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Assistant Affaires Réglementaires et Enregistrements (h/f) en alternance

PUBLIÉ LE : 04/07/2018

PRÉSENTATION & CONTEXTE :
Fondé il y a plus de 130 ans, le Groupe Menarini est le 1er laboratoire pharmaceutique italien privé.
Entreprise indépendante, Menarini a basé sa stratégie de développement sur la recherche, l’innovation et l’internationalisation.
 
Aujourd’hui le Groupe Menarini emploie 17 000 collaborateurs dans près de 100 pays à travers le monde et a réalisé en 2017 un chiffre d’affaires de 3,3 Milliards d’euros.
 
Menarini en France se caractérise par une croissance constante, grâce notamment aux lancements de nouveaux médicaments et à une large gamme de produits éthique et OTC qui lui permettent d’être l’un des rares laboratoires à afficher une évolution positive dans un contexte global difficile.


MISSIONS & PROFIL :
Nous recrutons un assistant affaires réglementaires et enregistrement dans le cadre d’un contrat en alternance à compter d’octobre 2018.
 
Rattaché à la Chef de Projets des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront les suivantes :
 
- suivi des activités d'enregistrement (procédures nationales et européennes)
- participation à la préparation des dossiers d'AMM et de variations
- mise à jour, contrôle, gestion des différents tableaux de suivi et bases de données internes
- participation aux réponses de demandes d'information des autorités
- extraction de données réglementaires en vue de répondre aux questions exprimées en interne et par le corporate
- gestion des traductions des informations produit
 
Profil :
Etudiant en 6ème pharmacie ou titulaire d’un diplôme supérieur en sciences (biologie…), master affaires réglementaires en alternance.
Rigueur, organisation
Capacité à traiter plusieurs sujets à la fois
Travail en transversalité
Bon niveau de communication

RÉGION : Ile-de-France

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES :


TYPE DE CONTRAT : Contrat spécifique à préciser
DATE DE DÉMARRAGE : 01/10/2018
RÉFÉRENCE : AR/ALT

Vous pouvez postuler en ligne

OU

Envoyez votre candidature (CV + LETTRE DE MOTIVATION) à :
Menarini - Service Recrutement
1 rue du Jura, Immeuble Tokyo
Silic 528,
94 633 RUNGIS Cedex
- en rappelant la référence
AR/ALT.

MENARINI FRANCE - Immeuble MENARINI 1 rue du Jura BP 40528 94633 Rungis Cedex - Tél. 01 45 60 77 20 Fax 01 46 87 94 31